Фон
Пациенты с рефрактерной эритемой розацеа имеют ограниченные возможности лечения.
Цель
Оценить эффективность и безопасность 12-недельного курса пароксетина при эритеме розацеа средней и тяжелой степени.
Методы
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании пациенты с рефрактерной эритемой розацеа были рандомизированы (1:1) для приема пароксетина в дозе 25 мг ежедневно или плацебо в течение 12 недель.
Полученные результаты
В целом исследование завершили 97 пациентов (пароксетин: 49; плацебо: 48). Первичной конечной точкой была доля участников, достигших успеха в клинической оценке эритемы (определяемой как улучшение клинической оценки эритемы на 0, 1 или ≥2 баллов по сравнению с исходным уровнем) на 12-й неделе; этот показатель был значительно выше в группе пароксетина, чем в группе плацебо (42,9% против 20,8%, р = 0,02). Были достигнуты некоторые вторичные конечные точки, такие как успешное покраснение с уменьшением количества баллов ≥2 (44,9% против 25,0%, P = 0,04) и улучшение общего покраснения (2,49 ± 3,03 против 1,68 ± 2,27, P = 0,047), ощущение жжения. (46,9% против 18,8%, P = 0,003) и депрессия (P = 0,041). Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями, связанными с пароксетином, были: головокружение, вялость, тошнота, диспепсия и мышечный тремор.
Ограничения
Оценивался только однодозовый режим пароксетина в течение 12-недельного исследования.
Выводы
Пароксетин является эффективным и хорошо переносимым альтернативным средством для лечения умеренной и тяжелой эритемы розацеа.
Источник: sciencedirect.com
