Препараты молодости Neuramis ® Искусство безупречного филлинга
Высший стандарт качества
Фармацевтическая чистота
Уникальная гомогенность, упругость и эластичность
Пролонгированная экспозиция в тканях
Физиологичность и биосовместимость
Инновационная технология SHAPE™
(Stabilized Hyaluronic Acid & Purification Enhancement)
Уникальный технологический процесс производства инъекционных имплантов, препаратов молодости кожи Neuramis ® заключается в двух стадийном цикле образования перекрестно-сшитых связей с высокой устойчивостью к диссоциации и усовершенствованном процессе очистки. Технология SHAPE™ гарантирует длительный эффект и уровень безопасности препаратов линии Нейрамис Neuramis ®. За cross-linking процессом следует дополнительная двойная очистка препарата в целях минимизации остаточного BDDE, а также снижение содержания протеинов и эндотоксинов, что позволяет нивелировать риск возникновения нежелательных реакций. Технология производства SHAPE™ обеспечивает наименее возможный «следовой» уровень BDDE в то время как безопасный уровень составляет ≤ 2ppm (по стандартам европейской Pharmacopea).
Отсутствие токсической нагрузки – следовой остаточный BDDE
Двух этапный процесс перекрестной сшивки с многофакторным контролем параметров на всех этапах технологического цикла обеспечивает высокую степень очистки. Внутренние стандарты Medytox требуют получения готового продукта с «технически неопределимым» остаточным количеством BDDE, исчисляющееся тысячными долями промилле, согласно производственной спецификации.
Чиcтота готового продукта
Обеспечивается серией лабораторных биохимических тестов по стандартам Medytox, требования которых жестче общепринятых в Евросоюзе и США (СЕ, FDA и KFDA). Пост стерилизация филлеров
Neuramis ® представляет собой автоматизированный и строго контролируемый этап технологического цикла, полностью устраняющий микробиологические риски готового продукта.
Пролонгированный эффект
Технология SHAPE™ обеспечивает стабильность и продолжительный эффект действия препарата. Данные клинической практики и доказательных исследований свидетельствуют о том, что филлеры Neuramis ® сохраняются в тканях заявленное время на протяжении 10-12 месяцев после введения. Доказано международными и российскими клиническими исследованиями. Более высокая сопротивляемость Neuramis®, расщепляющему действию гиалуронидазы по сравнению с другими популярными филлерами, подтверждена внутрилабораторными методами тестирования уровня ферментативной деградации гиалуроновой кислоты в условиях in vitro.